新時代環(huán)境下中草藥如何走出國門?
摘要:經(jīng)歷幾千年歷史和文化沉淀,中草藥在這個新的時代環(huán)境下被賦予了特殊的角色,尤其是消費者對疾病從治療到預防觀念轉(zhuǎn)變的背景下。但是相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,我國中草藥在全球市場份額
經(jīng)歷幾千年歷史和文化沉淀,中草藥在這個新的時代環(huán)境下被賦予了特殊的角色,尤其是消費者對疾病從“治療”到“預防”觀念轉(zhuǎn)變的背景下。但是相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,我國中草藥在全球市場份額占比不到10%,整個中草藥出口額在國際市場總額中的占比也低,目前處于全球整個產(chǎn)業(yè)供應鏈的低端。
為了推動中藥產(chǎn)品海外注冊,《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》特別提出支持100種成熟的中藥產(chǎn)品以藥品、保健品、功能食品等多種方式在沿線國家進行注冊,形成知名品牌,擴大國際市場份額。未來,或許有更多的中草藥產(chǎn)品會以保健品和功能性食品的角色進入國際市場,而并非是藥品。
那么如何以我國中草藥為基礎(chǔ)開發(fā)走出國門的保健食品呢?下面這款“銀杏蓯蓉片”,可以給大家更好的啟發(fā)。
產(chǎn)品體驗感,幫助你讀懂消費者
安利紐崔萊“銀杏蓯蓉片”于2013年上市,目前已經(jīng)走向全球多個國家和地區(qū),“消費者產(chǎn)品體驗感”是該款產(chǎn)品的成功關(guān)鍵,通過用戶的自身體驗去達到營銷目的,這一點是許多企業(yè)所忽視的。從原料篩選到產(chǎn)品復配再到最后的功效與安全性評價數(shù)據(jù),這些前提工作對于產(chǎn)品的研發(fā)至關(guān)重要,而后期的持續(xù)性研究和產(chǎn)品體驗感才是一款產(chǎn)品具有持久生命力的根本。通過消費者產(chǎn)品體驗感可以及時地洞悉產(chǎn)品整體評價,更重要的是幫助企業(yè)讀懂消費者,為產(chǎn)品研發(fā)不斷提供新的靈感和思路。
原料品質(zhì)決定產(chǎn)品品質(zhì)
安利的研究團隊在原料的選擇方面進行了大量的市場調(diào)研,包括產(chǎn)品功能聲稱和入群定位、法規(guī)審批情況、同類產(chǎn)品分析、原料的篩選。在對市場上具有輔助改善記憶力產(chǎn)品進行研究后,發(fā)現(xiàn)使用頻率最多的原料是DHA、磷脂類、?;撬?、鋅等,而以銀杏葉、枸杞、紅景天、人參等為代表的中草藥使用頻率較低,因此將原料配方鎖定在中草藥范疇。
那又如何在海量的中草藥原料中進行篩選呢?中醫(yī)認為,腎主骨生髓,腦為髓之海,腎中精氣盛衰是判斷機體生長和衰老的標志,因此通過補腎去延緩記憶力衰退成為該款產(chǎn)品的主基調(diào)。
從文獻搜索整理到細胞模型建立再到原料可用性篩選如成本、供應鏈等,最終將產(chǎn)品的配方確定為“銀杏葉和肉蓯蓉”。銀杏葉在改善記憶力方面的功效已經(jīng)受到全球多項臨床研究證實,而肉蓯蓉大多出現(xiàn)在男性健康產(chǎn)品中,但其在抗衰老、促智力和保護神經(jīng)元方面也有大量試驗數(shù)據(jù)支撐,經(jīng)過進一步的DNA條形碼研究分析,最終選擇管花肉蓯蓉。
原料品質(zhì)如何把控?紐崔萊從專屬“有機認證農(nóng)場”和“原料成分檢測”等方向進行把控。目前,紐崔萊在全球多個地區(qū)建立有機農(nóng)場,從種植源頭對原料品質(zhì)進行監(jiān)測。在新疆塔克拉瑪干沙漠擁有管花肉蓯蓉種植農(nóng)場,不僅能保證原料的品質(zhì),還能推動當?shù)厣鷳B(tài)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和農(nóng)業(yè)經(jīng)濟價值的實現(xiàn)。
此外,在原料成分檢測方面也進行了多年的深入研究,從2008年開始一直在進行銀杏葉提取物成分檢測探究,同時采用的HPLC指紋圖譜技術(shù)能夠?qū)κ惺坫y杏葉提取物品質(zhì)進行評價,檢測到非法添加物質(zhì)。
臨床功效和安全性驗證
眾所周知,國內(nèi)改善記憶的保健食品大部分是以大豆卵磷脂、DHA、牛乳、維生素或銀杏葉等為主要原料。紐崔萊研發(fā)肉蓯蓉來改善記憶力是創(chuàng)新之舉。為了證實這種“創(chuàng)新”的安全性和有效性,公司對肉蓯蓉進一步開展了多項安全實驗、體外篩選實驗和功效學評價試驗等。
細胞試驗發(fā)現(xiàn)肉蓯蓉提取物具有促進神經(jīng)元活力,可作為乙酰膽堿酯酶活性抑制;銀杏葉提取物具有血管內(nèi)皮細胞一氧化氮的誘導作用,二者之間的協(xié)同作用具有αβ誘導神經(jīng)細胞損害保護。為了確保研究數(shù)據(jù)的科學性,研究團隊又開展了動物試驗和人體臨床試驗。
一項有關(guān)健康人群的隨機、雙盲、對照臨床試驗發(fā)現(xiàn),每天攝入300mg管花肉蓯蓉提取物能夠有效的提升記憶商水平,包括指向記憶、聯(lián)想記憶、圖像自由回憶等。
在產(chǎn)品配方安全性方面,銀杏葉的安全性試驗非常多,但肉蓯蓉的安全性數(shù)據(jù)不是很多。研究人員深入開展急性毒性、遺傳毒性和亞慢性毒性試驗研究,之后,又調(diào)查了肉蓯蓉的原產(chǎn)地,仔細分析了其在種植、采收、加工等過程中的每一個細節(jié),考察其是否受到重金屬、農(nóng)藥殘留等影響;同時,根據(jù)法規(guī)要求,對肉蓯蓉進行了一系列的毒理學研究,確保其符合紐崔萊全球統(tǒng)一的安全標準。
中草藥產(chǎn)品如何走出國門?
近幾年,中草藥產(chǎn)品在國外很盛行,當然大多數(shù)都不是Made in China,而是來自隔壁的日本和韓國。中藥的道地性和原料摻假、農(nóng)殘、重金屬污染等現(xiàn)實問題已經(jīng)成為中草藥在國內(nèi)發(fā)展的普遍現(xiàn)象,這些發(fā)展弊端在稀有中草藥品種上更為顯著,因此產(chǎn)品的品質(zhì)至關(guān)重要。從中草藥的種植到終端產(chǎn)品研發(fā)及GMP生產(chǎn),許多企業(yè)已經(jīng)意識到中草藥產(chǎn)品質(zhì)量全程監(jiān)控的重要性,因為中草藥產(chǎn)品走出國門的唯一途徑就是提高產(chǎn)品的品質(zhì)。中草藥植恨于傳統(tǒng)的中醫(yī)藥文化歷史和先祖的經(jīng)驗智慧,而我們可以中西結(jié)合,利用西方先進的檢測技術(shù)和生產(chǎn)標準,更好的規(guī)范和評價中草藥產(chǎn)品。期待未來有更多中草藥產(chǎn)品走出國門,走向世界。